Специалист по качеству систем управления качества

Имя

Александра

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Город проживания

Астана

Заработная плата

По договоренности

График работы

Подработка / Удаленная работа

Образование

Высшее

Опыт работы

3 года

Пол

Женский

Возраст

34 года   (18 мая 1990)

Опыт работы

Период работы

февраль 2016 — по настоящее время   (8 лет 8 месяцев)

Должность

Специалист по качеству

Компания

Фармацевтическая компания (дистрибьютор) (Киев, Украина)

Обязанности

Обязанности:
организация проведения внутреннего обучения персонала требованиям стандартов серии ISO, GMP, GSP, GDP:
разработка программ обучения;
проведение обучения;
оценка знаний;
ведения протоколов по обучению.
Разработка СОП (стандартные операционные процедуры), СТП (стандарты предприятия), инструкций на основании международных стандартов ISO 9001:2015, GDP, GSP, GMP.
Осуществление распространения, учета и актуализации документации Системы управления качеством;
Проведения самоинспекций (внутренних аудитов);
Разработка программ самоинспекций;
Составление отчета по самоинспекции;
Контроль за выполнением коректирующих действий;
Контроль за санитарным состоянием помещений аптечного склада;
Разработка графиков уборки помещений аптечного склада;
Разработка графиков смены моющих и дезинфицирующих средств;
Контроль за ведением записей по оборке помещений аптечного склада (ежедневной, еженедельной, генеральной);
Контроль за ведением записей по технологическим процессам.
Оценка рисков с помощью инструментов: FMEA, FTA, HACCP;
оформление записей оценки рисков.
Разработка должностных и рабочих инструкций;
Разработка досье импортера;
Участие в проведение валидационных испытаний холодильного оборудования, системы вентиляции и кондиционирования:
размещение датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
схематическое изображение размещения датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
снятие показателей датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
обработка полученных результатов;
участие в оформлении отчетной документации по проведению валидационных испытаний (протокол валидации, отчет по валидации).

Период работы

март 2014 — январь 2016   (1 год 11 месяцев)

Должность

Специалист по стандартизации и сертификации производства

Компания

ООО "Комплекс Агромарс" (АПК)

Обязанности

Разработка методик и инструкций на основании международных стандартов ISO 22000, ISO 9000, ISO/TS 22002-1;
разработка программ внутренних аудитов, проведение и отчетность;
актуализация нормативной документации (ДСТУ, ГОСТ, Законы Украины и т.д.);
контроль выполнения требований санитарно-ветеринарных норм и правил, действующих на предприятии;
проведение входного контроля упаковочных материалов;
контроль правильности ведения записей (журналы контроля температур технологического процесса, хранение продукции и т.д.);
подготовка предприятия к аудитам третьей стороны;
проведение внутренних аудитов и подготовка отчетов
получение разрешительной документации.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2012 год

Учебное заведение

Национальный университет биоресурсов и природопользования Украины.

Специальность

Качество, стандартизация и сертификация

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Разговорный), Русский (Свободный)

Владение компьютером

Продвинутый пользователь

Курсы и тренинги

ООО "Бюро Веритас";
ООО "GMP центр";
Центр "Интерлингва Плюс" (изучение английского язика).

Навыки и умения

Word, Excel, Power Point, Visio, Internet - опытный пользователь.